藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱VS恒溫恒濕箱

2024-12-24  |  文章來(lái)源：  |  點(diǎn)擊率：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和恒溫恒濕箱均是進(jìn)行溫濕度控制的箱體。

盡管兩者均屬于能夠執(zhí)行溫濕度控制的箱體設(shè)備，但在專(zhuān)業(yè)應(yīng)用、功能特點(diǎn)上存在部分差異。

專(zhuān)業(yè)應(yīng)用:

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度，多應(yīng)用于對(duì)藥品失效的評(píng)測(cè)。適用于藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)等。在升級(jí)添加光照和紫外控制后可進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn)等。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的試驗(yàn)設(shè)備，其適用領(lǐng)域相對(duì)較為單一，行業(yè)針對(duì)性強(qiáng)。

恒溫恒濕箱可提供恒定溫度和濕度的模擬環(huán)境，用于檢測(cè)樣品在各種環(huán)境下的性能，如耐熱、耐寒、耐干、耐濕等，多應(yīng)用于產(chǎn)品的性能測(cè)試、質(zhì)量控制和可靠性試驗(yàn)等。應(yīng)用于紡織、食品加工等行業(yè)的無(wú)菌試驗(yàn)、生物培養(yǎng)、產(chǎn)品原料性能、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品壽命測(cè)試等。其使用領(lǐng)域較廣，適用多種不同行業(yè)的測(cè)試。

功能特點(diǎn):

溫度范圍

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度范圍相對(duì)較窄。同時(shí)，藥典對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的溫度測(cè)試點(diǎn)也有著明確要求，更適用于針對(duì)性較強(qiáng)的制藥相關(guān)行業(yè)。

恒溫恒濕箱溫度范圍較廣，適用更多的試驗(yàn)要求，適用靈活性較高。

壓縮機(jī)

藥典明確規(guī)定，長(zhǎng)期試驗(yàn)的周期為12個(gè)月，中途不能停止，否則試驗(yàn)不成立。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為了確保連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障，通常會(huì)有配置兩組壓縮機(jī)，若一組壓縮機(jī)故障，另一組仍可繼續(xù)工作。

恒溫恒濕箱通常配備一組壓縮機(jī)，若壓縮機(jī)發(fā)生故障，試驗(yàn)會(huì)停止。

光照測(cè)試功能

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱為了進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn)，需要升級(jí)為綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（在箱體內(nèi)添加日光燈管和近紫外燈管）對(duì)光照和紫外進(jìn)行控制。符合藥典的相關(guān)規(guī)定，滿(mǎn)足光照測(cè)試條件后，即可進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

恒溫恒濕箱暫無(wú)光照測(cè)試功能。

數(shù)據(jù)記錄與打印

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱按照 GPM（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）相關(guān)規(guī)定須標(biāo)配有試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)和打印機(jī)，方便進(jìn)行數(shù)據(jù)的管理和保護(hù)。

恒溫恒濕箱對(duì)于數(shù)據(jù)記錄和打印功能沒(méi)有硬性要求。

綜上所述，恒溫恒濕箱適用于多種行業(yè)的測(cè)試需求，而藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱則專(zhuān)為制藥相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)，具有更高的行業(yè)針對(duì)性和技術(shù)性能。

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